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我院举办2017年药物临床试验质量管理规范(GCP)及伦理培训会

来源:湖南中医药大学第二附属医院    发表时间:2018/1/2 15:22:05


12月29日,我院举办了2017年度药物临床试验质量管理规范(GCP)及伦理培训会,全院5个认证专业、伦理委员会成员以及相关的科室医务人员共计百余人参加了培训。医院副院长、药物临床试验机构副主任朱莹教授出席会议,会议由机构办公室主任陆小龙主持。

本次培训会议特邀湖南食品药品监督管理局药品注册管理处调研员何寿生和中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任黄志军教授授课。何寿生调研员专业精准地解读了GCP法规和《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔201742号)的相关精神;黄志军主任结合国内外案例介绍了伦理组织的发展过程、国际现状以及AAHRPP认证的相关知识,并讲述了临床试验全过程中的基本知识点。最后我院机构办公室主任陆小龙对本次培训进行了总结,强调临床试验必须确保所有数据的真实性、规范性和完整性,要让开展的临床试验经得起检验和各级检查。

随着我院药物、医疗器械临床试验项目的不断开展,国家对临床试验的要求的不断提高,研究人员对GCP培训的需求也不断增加。本次培训内容紧密结合研究者开展临床研究的需求,全面、系统、完整地向医务人员介绍了药物临床试验相关法规、伦理委员会审查、临床试验质量管理、临床研究方案设计等相关知识与内容。

   本次培训班的成功举办得到了全院的大力支持,不仅为我院临床药物试验研究工作者提供了一个深入学习GCP的良好平台,同时对我院医务人员开拓临床研究思路、提升研究水平,有十分重要的指导和促进意义。大家表示在以后的临床试验工作中要不断提高自身的理论和实践水平及规范意识,通过医院临床试验这一平台提高自身以及医院的整体科研水平。


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