我院药物临床试验机构顺利通过省食品药品监督管理局

2014年11月12日，在湖南中医药大学校长助理、医院院长熊辉，党委书记伍一文，党委副书记、纪委书记何永恒及药物临床试验机构办公室等相关人员的陪同下，由湖南省食品药品监督管理局、长沙市食品药品监督管理局有关领导和专家组成的督导检查组，对我院药物临床试验机构进行了监督检查。

专家组严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床机构资格认定复核检查标准》等相关要求，通过听取汇报、现场查看、资料审核、访谈及考核等方式对我院药物临床试验机构的软件和硬件进行了全面监督检查。现场检查了机构办公室、伦理委员会办公室及中医皮肤、中医骨伤、中医神经内科三个专业，并抽查了部分在研项目。经过严格评审，专家组对我院在药物临床试验工作方面所做的努力和取得的成绩给予了充分肯定，并提出了指导性的意见。

我院药物临床试验机构顺利通过湖南省食品药品监督管理局的督导检查，为即将来临的国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构资格认定复核检查奠定了坚实的基础。